普瑞康举行2019年版药品管理法及公司药品管理制度年度培训

发表时间:2019-11-14 16:31

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根据公司年度培训计划,促进企业高质量发展,2019年11月14日上午,普瑞康在生活楼六楼会议室对全公司人员进行2019新药品管理法及公司药品管理制度年度培训。

本次培训从宏观层面出发,深入贯彻和理解新修订的《药品管理法》,特邀公司质量负责人、行业资深专家刘雪原授课,针对新修订的《中华人民共和国药品管理法》 详细内容进行了深入讲解,随后作了公司药品管理制度年度培训                 

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2019826日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于今年121日起正式实施。修订后的《药品管理法》共十二章155条,以人民健康为中心,确立了风险管理、全程管控、社会共治等基本原则。此次修订中,以药品上市许可持有人为主线,一方面充分体现近年来药品领域改革成果和行之有效的实践做法,另一方面确立药品追溯与药物警戒制度,为公众健康提供有力保障。

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药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

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新《药品管理法给药企带来了诸多变化:药品的定义发生了变化;假药、劣药的范围发生了变化;未来药品上市许可持有人、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定;药品追溯体系如何建立……针对以上改变行业的变化,广大企业如何适应,如何调整,如何在新法规中占据先机各版块的运行配合,相信对法规的理解和解读、对企业及个人都是十分有帮助。

会后对参会人员进行了2019新药品管理法考核,巩固所学。通过此次培训,让参会人员对药品追溯制度、药品上市许可持有人制度、药物警戒制度等创新亮点有了更深入的了解,对新修订的《药品管理法》有了更清晰的认识,进一步提高了守法合规意识。


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